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In-Line Detektion von Mikropartikeln

Kleinste Verunreinigungen sind problematisch

Die FDA Leitfäden zu Fertigungspraktiken, Prozess Analytik Technologien (PAT) und Quality by Design (QbD) ändert die Herstellungsprozesse. PAT erfasst die Ereignisse, die nicht diskret gemessen werden können, wie z.B. Temperatur, Druck oder Durchfluss. Somit wird PAT in Echtzeit Regelungsprozessen oder als Testsystem eingesetzt, um gleichbleibende, hoch reproduzierbare Qualitätsprodukte herzustellen. Die gewonnenen Daten entsprechen dem grundlegenden Prinzip, dass Qualität nicht im Nachgang gemessen werden soll, sondern über das Design in das Produkt einzubauen ist.

Verwendung von PAT neben der Pharma Industrie

Industrielle Prozesse mit hohen Qualitätsanforderungen verlangen höchste Reinheit an Substanzen, Prozesswasser oder Prozessgasen. Nur so kann höchste Produktqualität gewährleistet werden. Komplexe und teure Laborgeräte werden eingesetzt, um kleinste Verunreinigungen qualitativ zu erfassen. Diese Laborgeräte stehen meist neben den Produktionsanlagen, sind für verschiedenste Analytik Aufgaben genutzt und langsam in der Datenauswertung. Effizienter ist ein In-Line Messgerät, das eine konstante, verlässliche Qualitätsproduktion ermöglicht und Prozessabweichungen optimal adaptiert.

Ansatz von rascope

Unsere massgeschneiderten Lösungen basieren auf kontaktfreien Messgeräten, die höchste Produktqualität bis zum Mikropartikel ermöglicht. Wenn in einem kritischen Prozessschritt In-Line Proteine, Wasserreinheit, Wasserstoff oder andere Gase zu messen sind, werden die Daten für die aktive Prozessführung und Regelung verwendet. Dadurch kann die Produktion konstanter, verlässlicher und zu geringeren Kosten betrieben werden.

Ihre Vorteile im Überblick:

  1. Verlässliche, stabile Produktionsprozesse bei geringeren Kosten
  2. Keine Probenaufbereitung reduziert Laboraufwende
  3. Unempfindlich gegenüber Wasser
  4. Messen von Spuren garantiert höchste Reinheit
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